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: 中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)低迷

我國中藥新藥上市數(shù)量近幾年來持續(xù)低迷。部分中藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示，新藥審評標(biāo)準(zhǔn)與中藥特點(diǎn)不符、基礎(chǔ)性研究薄弱和質(zhì)量管控不足等束縛了中藥新藥研發(fā)活力。建議深入推進(jìn)中藥新藥審評審批制度改革，用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段加速推動(dòng)傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化。中藥研發(fā)能否適應(yīng)“西化”模式根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2017年度藥品審評報(bào)告》，批準(zhǔn)上市的394個(gè)藥品中，中藥僅有2個(gè)，一個(gè)是中藥新藥，一個(gè)是中藥仿制藥。記者查閱之前五年的藥品審評報(bào)告發(fā)現(xiàn)，中藥新

: 全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)透露的這些重要信號，你一定要知道！

醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革 “三醫(yī)聯(lián)動(dòng)” 我國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷前所未有的變革藥品審評審批制度改革仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià) 藥品上市許可持有人制度試點(diǎn) …… 一系列政策指向明確促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級 “今年1～6月，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增長值同比增長11%，位居全國工業(yè)行業(yè)前列，規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長13.2%，利潤總額同比增長15.2%，保持了較快增長速度和較高盈利水平。&rdquo

: 中藥材GAP修訂稿征求意見，官方釋疑17個(gè)最受關(guān)注的問題

中藥材GAP修訂稿征求意見，官方釋疑17個(gè)最受關(guān)注的問題 7月23日，國家市場監(jiān)督管理總局起草的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》在中國政府法制信息網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見，時(shí)間截止8月22日。五大修訂思路根據(jù)起草說明，此次修訂主要遵從五個(gè)方面的思路：（一）強(qiáng)調(diào)對中藥材質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)管理同時(shí)，重視全過程細(xì)化管理、呼應(yīng)社會(huì)關(guān)切，樹立風(fēng)險(xiǎn)管控理念。借鑒GMP思路和世界各國、世衛(wèi)組織等GACP好的做法，對影響中藥材質(zhì)量的各環(huán)節(jié)盡可能進(jìn)行細(xì)化和明確

: 國家出手！可溯源飲片將成熱賣品種

近日，河南、廣西、江西等多省相繼發(fā)布了相關(guān)中藥飲片方案，都重點(diǎn)提到了要進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、加強(qiáng)中藥飲片溯源管理等內(nèi)容。可見，隨著相關(guān)政策的出臺(tái)，地方陸續(xù)執(zhí)行，中藥溯源，已經(jīng)成為所有醫(yī)藥人都必須關(guān)注的重點(diǎn)。 1中藥為什么要溯源？對于中藥追溯，已經(jīng)不是新鮮的話題，目前，這幾乎已經(jīng)成為了業(yè)內(nèi)的共識。早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015～2020年）》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥

: 宗云崗：醫(yī)藥電商步入“醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”對接期

“電商將改變零售未來。” 7月5日上午，在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長宗云崗在做題為《我國醫(yī)藥電商發(fā)展與監(jiān)管交流》專題報(bào)告時(shí)指出，“無論購藥意識還是有效載體，以及關(guān)鍵的政策推動(dòng)，都已經(jīng)比之前有更長足的進(jìn)步。從某種角度來講，未來沒有真正意義上的實(shí)體藥店，也沒有完全意義上的網(wǎng)上藥店的概念，他們之間肯定是共生、共融的態(tài)勢。”他強(qiáng)調(diào)，“醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”